中国第二代新冠用多条技术路线,中国第二代新冠状病毒疫苗呼之欲出。

杨虹_01杨虹_01 杨虹杂谈 2021-09-09 28 0

《环球时报》记者赵觉鱼》截至本月7日,我国累计报告接种新冠状病毒疫苗已达21.19亿剂次,全程接种人数接近10亿,接近免疫屏障建设。但是同时,德尔塔等传染性较强的变异毒株不断出现,也给疫情防控带来了新的挑战,全球科学界正在为此研制新一代疫苗。

数据图。

在刚刚结束的2021年中国国际服务贸易交易会上,国药集团中国生物展出的许多第二代新冠肺炎疫苗备受关注。据国药集团中国生物党委书记、新冠肺炎疫苗三期临床项目全球负责人朱京津介绍,中国生物武汉学院和北京学院已经针对德尔塔变异株和贝塔变异株开发了灭活疫苗。国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛此前在接受《环球时报》记者采访时表示,中国生物以替换株的方式开发了第二代新冠肺炎灭活疫苗,目前已向监管部门滚动提交疫苗相关信息。

和第一代新冠状病毒疫苗一样,中国在开发第二代疫苗时也采用了多条技术路线同步推进的方法。根据朱京津介绍,除灭活疫苗外,国药中生研制的第二代新冠状病毒疫苗还包括一种重组蛋白新冠状病毒疫苗和一种mRNA新冠状病毒疫苗,前者是针对病毒变异量身定做的广谱重组蛋白新冠状病毒疫苗,目前正在进行第二期临床试验;后者也是针对变异毒株的新冠状病毒疫苗,目前正在完善mRNA平台建设和大型生产车间布局。

虽然世界卫生组织或其他权威机构对第二代新冠肺炎疫苗没有明确定义,但从相关研究进展来看,第二代疫苗一般具有更好的保护效果,尤其是对变异株的效果明显,包括许多技术突破。

举例来说,江苏省疾病预防控制中心、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研制的双组分新冠状肺炎疫苗(ReCOV)也属于第二代疫苗,该疫苗于今年6月在新西兰进行了临床试验。据介绍,ReCOV采用中和抗体指导的基于抗原靶标的全新疫苗设计理念,在对新冠状病毒S蛋白两个关键结构区域RBD(受体结合区域)和NTD(氨基端区域)及其相应的全人源中和抗体FC08、FC05的结合位点、作用机制等进行深入剖析后,提出了中和抗体Cocktail的概念,设计了S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠状病毒下一代基因工程疫苗的概念,并完成了功能验证。

江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受《环球时报》记者采访时表示,抗原构象设计-R&D技术平台-疫苗免疫方案三位一体疫苗研发创新理念中,抗原靶标设计是基石。理想的抗原靶标设计应该包含尽可能多的中和位置区域,减少非中和位置区域,在提高免疫效果的同时降低免疫病理反应的安全风险。ReCOV疫苗的技术突破在于RBD和NTD的双靶标,可以收集和放大关键抗原位置信息,使疫苗具有更好的免疫原位。与目前的mRNA疫苗、DNA疫苗、载体疫苗、亚单位蛋白疫苗、VLP疫苗等第一代重组新冠状疫苗相比,其抗原只选择全长S蛋白或RBD片段作为抗原靶标。

今年3月,美国莫德纳的下一代新冠肺炎疫苗mRNA-1283也开始进行一次临床试验,这种疫苗也转向了RBD和NTD的双靶设计理念。朱凤才向《环球时报》记者分析,莫德纳的研究也证明了双靶设计理念的前沿性和科学性。他透露,ReCOV疫苗有望在未来一个半月左右进入二三期临床试验,疫苗应对变异株的效果也需要在这个阶段得到证实。

根据英国《金融时报》的报道,制药公司葛兰素史克和德国生物科技公司CureVac目前正在研制第二代新冠状病毒疫苗。最近的一项研究表明,这种疫苗可以引起比CureVac先前研制的第一代新冠状病毒疫苗更强的免疫反应。这是一项需要同行审议的动物试验研究,两家公司表示,它的mRNA新冠状病毒疫苗能够诱发抗多种重点病毒变种的抗体,包括贝塔、德尔塔和拉姆达变种。

针对国内机构第二代新冠肺炎疫苗研发情况,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟7日透露,中国疫苗研发单位已经开展了伽马变异株和德尔塔变异株的灭活疫苗研究,临床前研究已经完成,部分单位已经向药品评估中心提交了临床试验申报材料。此外,一些R&D单位还开展了针对贝塔变异株和德尔塔变异株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的R&D工作,一些单位已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。同时,中国相关机构也开展了针对变异株疫苗审批指导原则的制定工作,为审批做了一些基本安排。

然而,郑忠伟强调,现实世界的研究表明,我国疫苗对各地区流行的各种主要变异毒株引起的感染和感染后的再传播都有明显的作用,对预防重症和死亡有明显的作用。总的来说,新冠状病毒的变异至今仍相对稳定,无根本性变异。当前新冠状病毒疫苗对各种变异毒株仍有效,对二代新冠状病毒疫苗的研发更多是未雨绸缪,有备无患。


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